美國塔夫茨大學(xué)公共關(guān)系副主任珍妮弗·克里茨在北京時(shí)間18日致信新華社記者，就該校研究人員湯光文等人以中國兒童為對(duì)象進(jìn)行轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的人體試驗(yàn)“違反既定協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)”致歉，并表示，今后將防止類似事情發(fā)生。

　　2012年8月，湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》上發(fā)表了與“黃金大米”相關(guān)的研究論文。研究人員使用轉(zhuǎn)基因大米對(duì)6至8歲的中國兒童進(jìn)行人體試驗(yàn)，引起公眾關(guān)注。中國疾控中心等機(jī)構(gòu)很快發(fā)布通報(bào)稱，此項(xiàng)轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)違反相關(guān)規(guī)定、科研倫理和科研誠信，中方相關(guān)責(zé)任人被撤職。

　　塔夫茨大學(xué)的調(diào)查表明，雖然“黃金大米”研究的數(shù)據(jù)通過驗(yàn)證，也并未發(fā)現(xiàn)健康及安全隱患，但研究本身并未完全遵循該校倫理審查委員會(huì)的規(guī)定和美國的聯(lián)邦法規(guī)。

　　調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該項(xiàng)目沒有充分的證據(jù)證明它得到中國相關(guān)部門的評(píng)估和批準(zhǔn)，在獲取知情同意過程中“存在紕漏”，包括對(duì)“黃金大米”的轉(zhuǎn)基因?qū)傩匀狈γ鞔_解釋。研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在未獲取該校倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)的情況下，對(duì)研究流程進(jìn)行了改動(dòng)。

　　塔夫茨大學(xué)“對(duì)此事件造成的違反既定協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)的行為表示歉意”，并表示，已加強(qiáng)了規(guī)章和程序管理以防止類似問題再次發(fā)生，同時(shí)也將加強(qiáng)校方的監(jiān)督，確保學(xué)校各項(xiàng)科學(xué)研究遵循最高標(biāo)準(zhǔn)。

　　針對(duì)調(diào)查結(jié)果，校方采取了糾正和預(yù)防措施。主持這一研究項(xiàng)目的湯光文將在兩年內(nèi)不得從事人體研究，并需在這段時(shí)間內(nèi)重新接受人體研究相關(guān)規(guī)定與條例的培訓(xùn)。在此之后的兩年，湯光文也只能在研究負(fù)責(zé)人的直接監(jiān)督下以合作研究者身份進(jìn)行人體研究。

　　此外，該校倫理審查委員會(huì)還修改了規(guī)章程序，對(duì)于今后在美國境外或在跨文化背景下實(shí)施的研究，倫理審查委員會(huì)將對(duì)其進(jìn)行更細(xì)致的審核。

　　名詞解釋

　　黃金大米

　　黃金大米，又名“金色大米”，是一種轉(zhuǎn)基因大米。其不同于正常大米的主要功能為幫助人體增加維生素A吸收。因?yàn)樯珴砂l(fā)黃，該大米品種被稱為“黃金大米”。質(zhì)疑者認(rèn)為黃金大米可能會(huì)嚴(yán)重威脅到環(huán)境和糧食安全，它也并不能解決造成維生素A缺乏癥的根本原因— 貧困和缺乏多樣化的飲食。