9月28日,諾維信在天津舉行了全資子公司諾維信(中國)生物醫(yī)藥有限公司的開業(yè)慶典,宣布諾維信首家符合現行良好操作規(guī)范生產能力(cGMP)的藥用級透明質酸(Q7)工廠正式竣工。
諾維信新藥廠初期將生產的藥用級透明質酸產品,適用于配制眼藥水及其他眼部保健產品,最主要的用途是防治“干眼癥”和“電腦眼”,以及消除因佩戴隱形眼鏡所產生的眼球不適。
據介紹,新竣工的諾維信藥廠具備生產符合監(jiān)管部門規(guī)定的藥用級(Q7)透明質酸產品的條件,能減少醫(yī)療器械與醫(yī)藥廠商的產品檢驗時間、簡化所需文檔要求、節(jié)約生產成本,縮短產品上市周期。
透明質酸作為一種優(yōu)質的天然粘多糖,在醫(yī)學、化妝品、美容等領域用途廣闊。早期的透明質酸,是從雞冠提取制備或利用鏈球菌提取出來,存在潛在的產品安全性風險。諾維信已率先成功研制出無動物來源致病病毒污染的發(fā)酵生產透明質酸工藝,能夠確保生產優(yōu)質的透明質酸,且無有機溶劑的使用。
“這是諾維信歷史上具有里程碑意義的一天。相信隨著藥廠的竣工,諾維信將再一次站在引領全球生物創(chuàng)新的前沿,進一步為天津的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展貢獻我們的力量。”諾維信執(zhí)行副總裁Thomas Videbaek表示。
來源:中國日報天津記者站(記者 李享) 編輯:馮媛