國家藥監(jiān)局重新修訂兒童感冒藥品說明書

1歲內(nèi)嬰兒禁用“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”

感冒發(fā)燒是兒童常見疾病，有關用藥問題倍受家長關注，日前國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關兒童用藥的規(guī)定，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進行了修訂，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，要求在此類群體中禁用有關藥品。

藥監(jiān)局：1歲以內(nèi)禁用

根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知，含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?！?/p>

對于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”