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齊都藥業(yè)因問題注射液被嚴肅處理 已停業(yè)整頓

2015-02-17 09:39:08 來源:齊魯網(wǎng)
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淄博齊魯網(wǎng)2月16日訊(記者王曉娜)2月16日,記者從淄博市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,針對山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物事件,市局依法嚴肅處理,企業(yè)被從重處罰,并且被停業(yè)整頓。

國家總局發(fā)布《關(guān)于山東齊都藥業(yè)有限公司產(chǎn)品質(zhì)量問題的通告》(2015年第4號)后,淄博市局按照國家總局、山東省局要求和市委市政府領(lǐng)導(dǎo)指示,立即成立了聯(lián)合調(diào)查組,會同省局調(diào)查組對企業(yè)進行了全面檢查。

為全面防控潛在風險,有效保障公眾用藥安全,市局依照《藥品管理法》對山東齊都藥業(yè)有限公司作出嚴肅處理。

一是監(jiān)督企業(yè)全力召回所有涉事批次產(chǎn)品。截至2015年2月12日,該企業(yè)已完成召回工作,經(jīng)終端使用單位確認,涉事批次藥品已全部銷售使用;二是對涉事批次藥品按劣藥論處,依照《藥品管理法》從重進行處罰,沒收違法所得,并處3倍罰款;三是對山東齊都藥業(yè)有限公司下達停產(chǎn)整頓《監(jiān)督意見書》,要求企業(yè)深入查找風險隱患,細致分析問題發(fā)生原因和管理上存在的漏洞,嚴防類似問題發(fā)生;四是監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量保證體系運行和整改措施落實,并采取有效措施,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

市局要求全市各級食品藥品監(jiān)督管理部門加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題要堅決依法嚴厲查處;要求全市藥品生產(chǎn)企業(yè)從這一事件中吸取教訓(xùn),嚴格質(zhì)量管理,嚴把藥品質(zhì)量關(guān),切實承擔起藥品安全的主體責任,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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